Sartorius生物反應器Biostat RM TX 系統(tǒng)

Biostat RM TX & Flexsafe RM TX Bags®®

適合您細胞的理想組合

Biostat RM TX 系統(tǒng)由一個自動控制單元和一個搖擺平臺組成，用于輕柔地攪拌一次性 Flexsafe RM 袋。Biostat RM TX能夠?qū)颊咛禺愋訲細胞或其他類型的免疫細胞進行離體擴增，適用于工藝開發(fā)以及相關(guān)細胞數(shù)量的擴增。該系統(tǒng)可以進行分批喂養(yǎng)、灌注過程或多種培養(yǎng)模式的組合。®®®

應用

再生醫(yī)學

再生醫(yī)學療法修復，替換和工程人體細胞，組織和器官，以恢復其正常功能。該學科具有巨大的潛力，可以解決目前傳統(tǒng)制藥或生物制藥產(chǎn)品無法滿足的臨床需求。搖擺運動生物反應器廣泛用于莖和T細胞培養(yǎng)過程中的擴增步驟，包括CAR-T。公司正在積極與我們聯(lián)系，致力于將我們的搖擺運動生物反應器集成到他們的工藝環(huán)境中，并探索我們的一次性系統(tǒng)帶來的PAT功能。這些客戶使用Flexsafe RM袋進行的測試仍然成功，即使對于敏感的細胞也是如此。®

保護您的細胞產(chǎn)品

固定灌注膜*（PES，1.2μm）形成一個隔室，用于在灌注過程中去除無細胞培養(yǎng)基，從而將細胞損失或損傷降低

用于 pH、DO 和可行生物質(zhì)的一次性傳感器可實現(xiàn)復雜的過程控制，同時減少采樣需求

90%完整性測試，γ-不可稀釋且經(jīng)過全面驗證的Sartopore空氣無菌過濾器持續(xù)保護培養(yǎng)物免受污染®

行業(yè)標準管路選件（不含 DEHP PVC），可無縫連接到上游和下游工藝

增大細胞產(chǎn)量

傳統(tǒng)的收獲程序可以減少活細胞的數(shù)量并影響細胞活力。由于細胞產(chǎn)量對于自體細胞療法關(guān)重要，因此我們設計了Flexsafe RM TX袋，并帶有用于免提重力收獲的特殊端口。這種*的重力收獲概念與 Flexsafe RM TX 收獲設備相結(jié)合，通過減少這些脆弱細胞的剪切應力，將盡可能多的細胞安全回收，并將手動處理的污染風險降低。®®

穩(wěn)健一致的制造

我們的 Biostat B 控制單元是無需預約的灌注培養(yǎng)物自動分析和控制的理想選擇。®

受益于：

對氣體混合物和流量，填充量和基質(zhì)添加的控制和監(jiān)測;并行激活多個控制器提供了大的靈活性

培養(yǎng)體積大于 500 mL 的在線可行生物質(zhì)分析

控制回路中可集成多達 4 個內(nèi)部泵，便于操作，無需不斷更改泵的功能。

輕松連接到行業(yè)標準的分布式控制 （DCS） 或監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集 （SCADA） 系統(tǒng)，如 BioPAT MFCS、西門子 PCS 7 或艾默生 DeltaV™。直接集成到現(xiàn)有的自動化和一次性基礎架構(gòu)中，實現(xiàn)數(shù)據(jù)和流程的一致性®

對GMP使用系統(tǒng)進行完整認證，以支持法規(guī)遵從性

以上就是Sartorius生物反應器Biostat RM TX 系統(tǒng)介紹